一種鄰苯二甲醛消毒劑的毒理學研究
發(fā)布時間：
2022-11-02
一 種鄰苯二 甲醛消毒劑 (CidexOPA )為臨床消 毒用高水平消毒劑 ，目前主要 應用于醫(yī)療器械浸泡 消毒 ，特別是內(nèi)鏡消毒。與現(xiàn)采用 的其他消毒劑相 比，其具有殺菌譜廣，使用濃度低，殺菌時間短，刺激 性小 ，腐蝕性低等特點 ，在臨床逐漸廣泛應用。本實 驗通過檢測其對小鼠急性經(jīng) 口毒性和骨髓嗜多染紅 細胞微核形成的影響 ，并與常用內(nèi)鏡消毒劑戊二醛 進行 比較 ，以評價其臨床應用安全性。 1 材料與方法 1．1 材料 CidexOPA高水平消毒劑 (強生公 司)主要成分 為鄰苯二 甲醛 (ortho—phthalaldehyde，OPA)的淡藍 色透明液體 ，正 一鄰 苯二 甲醛含量 為 5500mg／L， pH7．45。ICR小 鼠[許 可證號 SCXK(J)2007— 0003]，購于吉林大學 白求恩醫(yī)學 院實驗動物 中心 ， 動物飼 養(yǎng)在 普通 級 動物房 ，溫 度 22~C，相 對 濕度 50％ 。 1．2 方 法 1．2．1 小 鼠急性經(jīng) 口毒性試驗 選取 18～22g小 白鼠5O只，隨機分 5組 ，每組雌雄各半 ，試驗前禁食8h，不禁水 。給予 CidexOPA原液劑量分別為 4．5、 5．0、5．5、6．0和 6．5g／kg(體重 )，按 0．2mL／lOg一 次性灌 胃給藥。給藥后正常飼養(yǎng)，連續(xù)觀察 14d，觀 察并比較各組小 鼠中毒表現(xiàn)及死亡情況。 1．2．2 小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 選取 25 — 30g小 鼠60只，隨機分成 6組 ，每組雌雄各半 ，實 驗前禁食 4h，不禁水 。CidexOPA實驗組 劑量 為 500、2000和5000mg／kg(體重 )，陽性對照組 給予 環(huán)磷酰胺 40mg／kg(體重)，陰性對照組給予等量蒸 餾水 灌 胃。戊 二 醛 組 給予 20 L戊 二 醛 5000 mg／kg(體重)。采用經(jīng) 口灌 胃 30h染毒法 ，即首次 染毒后 24h再給藥 1次 ，第 2次給藥后 6h將動物 頸椎脫椎處死 ，小牛血清沖洗股骨骨髓腔 ，取骨髓沖 洗液涂 片 ，甲醛 固定 Giemsa染色 后顯微鏡下計 數(shù) 1000個骨髓 嗜多染紅細胞 (PCE)中所含微 核細胞 數(shù)。并觀察 正常紅細 胞數(shù) (NCE)，計算 PCE／NCE 的比值。實驗過程 中觀察并 比較各組小 鼠進食 、活 動次數(shù) ，精神狀態(tài)。 2 結(jié)果 2．1 小鼠急性經(jīng) 口毒性試驗結(jié)果CidexOPA按給藥 劑量對小 鼠灌 胃，各 劑量組 小 鼠均無不 良表現(xiàn) ，觀察 14d，過程 中各組小 鼠被毛 光澤 ，飲食、活動正常 ，精神狀態(tài)佳 ，體重無減輕 ，全 程未見小 鼠死 亡。小 鼠半數(shù)致死量 >6500mg／kg 體重。 2．2 小鼠骨髓嗜 多染紅細胞微核試驗結(jié)果 小鼠骨髓嗜多染紅 細胞微 核率見表 1，對微核 率(‰)經(jīng)平方根轉(zhuǎn)換，進行方差分析，CidexOPA各 劑量組小 鼠嗜多染紅細胞微核率與陰性對照組無顯 著性差異 (P>0．05)，CidexOPA組與戊二醛組小 鼠 嗜多染 紅 細 胞 微 核 率 比 較 差 異 無 顯 著 性 (P > O．05)，陽性對照組與陰性對照組比較差異有顯著 性 (P<0．01)，結(jié)果表明 ，三組劑量 CidexOPA均不 會 引起小 鼠骨髓 嗜 多染 紅細胞 微 核發(fā) 生率增 加。 PCE／NCE比率均大于 0．1，證 明各組試驗劑量對骨 髓無 明顯抑制作用 ，實驗劑量 的 CidexOPA對小 鼠 骨髓嗜多染紅細胞染色體沒有損害作用。實驗過程 中，CidexOPA各組小 鼠被毛光澤 ，飲食 、活動正常 ， 精神佳 。戊二醛組小鼠被毛光澤 ，飲食正常 ，活動頻 率減低 ，精神尚可。環(huán)磷酰胺組小鼠被毛無光澤 ，飲 食 尚可 ，活動頻率及范圍明顯降低 ，精神差。
3 討 論 1994年 CidexOPA在加 拿大首次應用于 內(nèi)鏡 消毒，1999年作為新型高效化學消毒劑通過 FDA 認證 ，其通 過 交聯(lián) 、人膜 等機 制 達到 消毒 滅 菌作 用¨]。根據(jù)衛(wèi)生部頒 布的 2002年版《消毒技術(shù)規(guī) 范》化學物質(zhì)急性毒性分級標準評價規(guī)定，LD。> 5000mg／kg(體重)者屬實際無毒 ，本 實驗證 明 ci— dexOPA屬實際無毒級 。 本實驗各劑量組對小鼠骨髓嗜多染紅細胞染色 體沒有損 害作用 ，證實在本實驗條件下 CidexOPA 不存在致突變作用。CidexOPA組誘導 PCE與戊二 醛相 比雖無差異 ，但戊二醛本身具有內(nèi)在毒性 ，對醫(yī) 務人員及患者具有潛在健康危害。在實際內(nèi)鏡洗消 中，戊二醛為達到消毒標準 ，需要較長時間浸泡。例 如 ，2100mg,／L的 OPA作用于污染的 10。cfu／ml牛 分支桿菌的平均殺滅時間為 6min，而 1．5％的戊二 醛需要 30min J。CidexOPA作為一種高效 ，經(jīng)濟， 安全的新型消毒劑 ]，具有很高的臨床應用價值。 參 考 文 獻 [1] 陳菁 ，許 能鋒．鄰 苯二 甲醛消毒 作用 及其機 制 [J]．國外 醫(yī)學 (流行病學傳染病學分冊 )，2004，31(2)：121—124． (23 李六億 ．一種新 的化學滅菌劑 一鄰苯 二 甲醛 [J]．中華醫(yī)院感 染學 雜志，2003，13(4)：397—398． [3] 李 陽 ，劉楓 ，田華 文．機洗 消毒 條件下 鄰苯二 甲醛和戊 二醛耐 用性 比較及其經(jīng) 濟學評 價 [J]．中華消 化 內(nèi)鏡 雜志 ，2010，27 (2)：77—79．
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