鄰苯二甲醛消毒液對醫療器械消毒效果的評價
發布時間：
2022-11-16
1 材 料 與方 法
1．1 試 劑與 載體 1．1．1 試劑 ：①消毒液 ：0．5 鄰苯二 甲醛消毒液 (pH 7．40)；② 試 驗 菌 ：枯 草 桿 菌 黑 色 變 種 芽 孢 (ATCC9372，軍事 醫學 科學 院 消毒檢 測 中心 )；③ 有 機 干擾 物 ：胰 蛋 白胨 大豆 肉湯 培養 基 (TSB，北京 陸橋 )。 1．1．2 載體 ：不銹 鋼 片 、止 血鉗 齒部 。
1．2 方 法 依據 《消 毒 技 術 規 范 (2002版 )》(以 下 簡 稱《規范》)，采用載體定量殺菌試驗及模擬現場試 驗 進 行 消毒 效果 評價 。 1．2．1 菌懸 液 與 染 菌 載 體 制 備 ：取 枯 草 桿 菌 黑 色 變 種 芽 孢 菌 種 ，進 行 純 化 分 離 和 增 菌 培 養 ；選 取 單 個 典 型菌 落 ，接 種 營 養 肉湯 作 增 菌 培 養 ，將 培 養 物 接 種 于 羅 氏瓶 中營養 瓊脂 培 養 基 表 面培 養 ，洗 凈 后 制 成 芽孢 懸 液 ；取 試驗 濃 度 細 菌芽 孢 懸液 1O L滴染 于 滅 菌 的 不銹 鋼片 和止 血鉗 齒部 ，自然干 燥 ，備 用 。 1．2．2 中和 劑載 體 定 量 鑒 定試 驗 ：以枯 草 桿 菌 黑 色 變種芽孢菌種作為試驗菌 ，設 6組試驗 ，按載體定量 殺 菌試 驗 程 序 進 行 。結 果 判 定 ，第 1組 無 試 驗 菌 ，或 僅 有 少量試 驗 菌 生 長 ；第 2組 試 驗 菌 量 明 顯 多 于 第 1 組 ，但 明顯少于第 3、4、5組 ；第 3、4、5組組間菌落數誤 差 率應 ≤ 15 ；第 6組 (陰性 對 照 )無 試 驗 菌 ，表 明所 選 中和劑及 其 濃度適 宜 ，試驗 重 復 3次 。 1．2．3 載體定量殺菌試驗 ：按 5mL／片以鄰苯二 甲醛 浸泡染菌不銹鋼片 ，作用至規定 時間后，將不銹鋼 片 移人含 5mL中和劑溶液的試管中，中和作用 10min。 經充分振蕩洗脫菌片上 的芽孢 ，作活菌計 數，計算殺 滅對數值(菌落數的對數值)，以胰蛋 白胨生理鹽水溶 液 作為 陽性 對 照 ，每 組 試 驗 重 復 3次 。依 據 《規 范 》， 對 不銹 鋼片 上 污 染 的 枯 草 桿 菌 黑 色 變 種 芽 孢 殺 滅 對 數值>3．00，判定為實驗室殺菌合格。 1．2．4 醫療 器 械消毒 模 擬現 場試 驗 ：按 10mI／件 以 鄰苯二 甲醛浸泡染菌止血鉗齒部 ，作用至規定 時間 ， 將載體移入含 10mI中和劑溶液的試管 中，中和作用 10min。經 充分 振 蕩 洗脫 作 活 菌 計 數 ，計 算 殺 滅 對 數 值。取 3O件樣本進 行試驗 ，以無 菌蒸餾水為 陽性對 照。依據 《規 范 》，以 3O件 樣 本 的殺 滅對 數值 均 > 3．O0判 定 為 醫療 器 械 消毒模 擬試 驗合 格 。
2 結 果
2．1 中和 劑 鑒 定 試 驗 結 果 實 驗 結 果 顯 示 ，以 含 10g／L卵磷 脂 、10g／L吐溫一8O的胰 蛋 白胨 大 豆 肉湯 (TSB)作為中和劑 ，可有效 中和鄰苯二 甲醛消毒液對 試驗菌的殘 留作用 ，該 中和劑及其 中和產物對枯草桿 菌 黑 色變種 芽 孢及 培養 基無 明顯 影 響 ，見 表 l。 2．2 載體 定 量 殺 菌試 驗 結果 試 驗 結 果 表 明 ，以鄰苯二甲醛消毒液作用 6h，對載體不銹鋼片上污染 的 枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅對數值均>3．00。
2．3 醫療 器械 消毒 模 擬現 場 試 驗 結 果 以止 血 鉗 齒 部為載體 ，鄰苯二 甲醛消毒液作用 5h，對載體上污染 的枯草桿菌黑色變種芽孢平均殺滅對數值為 2．44；作 用 6h，平均殺滅對數值為 2．94；作用 7h，殺滅對數值 均 >3．00。
3 討 論 鄰苯二 甲醛消毒液是一種廣譜的消毒劑，具有低腐 蝕、無刺激性、可延長作用時間的優點，可殺滅枯草桿菌 黑色變種芽孢，消毒效果好，其殺菌效果可達到戊二醛 消毒液相同的作用效果，對分支桿菌作用優于戊二醛消 毒液，目前應用于醫療器械浸泡消毒及全 自動內鏡清洗 機 。其劑 型多樣 ，有單 方 、復方 ，殺 菌 效果 差 異大 ，廣 泛 應用 于醫療器械 的消毒還有 待于進一步 探索 。 本試驗顯示 ，以鄰苯二 甲醛 消毒液 (0．5 )作用 6h，對 染 于不銹 鋼 片上枯 草 桿菌 黑色 變種 芽孢 殺 滅對 數值>3．00；作用 7h，對染 于止血鉗齒部枯草桿菌黑 色變 種芽 孢 殺 滅 對 數值 > 3．00。與 袁 國 剛 等 報 道 相 比Ⅲ2]，作 用 效果 較 差 ，可 能 與 消 毒 液 的 濃 度 、pH 等 因 素有關。另 外，單 因子 化學 消毒劑 消毒效 果通 常較 差，復配消毒劑可以提高消毒效果，已成為近年來 消 毒劑研 究 的一個 新 方 向 ，有待 于進 一 步研 究 。
參考文獻 [1] 楊永艷 ，周永林 ．拉薩市醫療機構消毒質量 監測結果分析 FJ]．江 蘇預防醫學 ，2014，25(4)：68． [2] 袁 國剛 ，王長德 ，陳金龍 ，等 ．五種鄰苯二甲醛消毒劑 產品對枯 草 桿菌黑色變種芽孢殺滅效果的 比較 [J]．中國消毒學 雜志 ，2014， 3l(9)：918．
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